En la industria farmacéutica, de dispositivos médicos, de alimentos y en los laboratorios clínicos, un refrigerador, una autoclave o un cuarto limpio no se dan por buenos porque el fabricante lo diga: hay que demostrarlo con evidencia documentada. Eso es la calificación. LACE es laboratorio acreditado por ema en Mediciones Especiales (acreditación ME-34) para calificar y caracterizar medios, instalaciones y equipos analíticos, con sensores calibrados y trazables, protocolos alineados a la NOM-059-SSA1-2015 y reportes que resisten una auditoría de COFEPRIS o de tu cliente.
Realizamos las cuatro etapas de calificación: de diseño (CD, en inglés DQ, design qualification), de instalación (CI, IQ, installation qualification), de operación (CO, OQ, operational qualification) y de desempeño (CF, PQ, performance qualification); además, la caracterización térmica de cualquier medio, el monitoreo de áreas y la recalificación periódica que mantiene tu estado validado. Trabajamos en tu planta, en toda la República, con un solo equipo que atiende desde un refrigerador de farmacia hasta un almacén de 20,000 m³ o un sistema HVAC completo.
